셀트리온, 렉키로나주 글로벌 임상 2상 데이터 공개
셀트리온은 자체 개발한 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 임상 2상 결과 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증 발생률을 낮추는 것으로 나타났다고 밝혔다.
셀트리온은 13일 공시를 통해 경증부터 중등증의 코로나19 환자 327명를 대상으로 실시한 임상 2상 데이터를 공개했다.
그 결과 입원 치료가 필요한 중증 환자 발생률을 전체 환자에서는 54%, 50세 이상 중등증 환자에서는 68% 감소시키는 것으로 나타났다고 말했다. 코로나19 증상이 사라지는 임상적 회복기간이 3일 이상 단축된 것으로 나왔다.
특히 중등증 또는 50세 이상의 중등증 환자에게서는 회복기간이 위약군 대비 5∼6일 이상 단축됐다고 회사측은 강조했다. 임상시험 과정에서 중대한 이상반응 등은 보고되지 않아 안전성 역시 증명했다고 셀트리온은 말했다.
렉키로나주는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 항체치료제다. 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발됐다.
식약처 '셀트리온 항체치료제 허가심사 착수'
사진은 2020년 12월 22일 언론에 공개된 치료제 모습.
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